微生物屏障性能测试仪采用气溶胶过滤物理性方法对透气包装材料进行微生物屏障测定,省去了对样品和检测器具进行前期灭菌准备和后期微生物培养,测试完成后,直接输出测试结果,可用于快速测试材料的微生物屏障特性。
微生物屏障性能测试仪的工作原理:
将试件放于琼脂培养皿上,一片相同规格的菌片放于试件上面,再盖上一片高密度聚乙烯膜,用锥形钢环将三层材料卡在一起,将此环套件置于转盘上的琼脂培养皿上,试验指以能在整个培养皿表面上移动的方式作用于材料,使材料受到压力和摩擦的综合作用,以此模拟在实际应用过程中屏障材料可能发生的受力情况和湿态条件下的微生物穿透。菌片上的微生物穿透试验材料后会迁移到琼脂培养基表面,通过对琼脂培养皿的培养和菌落计数,可对试验材料的穿透性能进行定量评价。
微生物屏障性能测试仪的工作方法,包括以下步骤:
1、通过执行模块对医疗器械硬包装进行屏障检测,将初始挑战芽孢数量和透过芽孢数量的比值标记为透过比;
2、通过对检测对象的孔隙数据、曲折数据、厚度数据、尺寸数据以及硬度数据进行数值计算得到特性系数,通过透过比与透过阈值的比较结果对检测对象的屏障检测结果进行判定;
3、检测对象的屏障性能不合格时,采用分布验证模块进行验证分析,通过验证分析结果对屏障检测结果的准确性进行判定;
4、检测对象的屏障性能合格时,采用适用分析模块对执行模块的检测适用性进行检测分析。